醫(yī)療器械

全球唯一牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音?正式上市

2020-06-19 來源：聲佗醫(yī)療評論：0

摘要：6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音?正式上市。

如何將國際技術(shù)進行本土化創(chuàng)新，并與中國產(chǎn)業(yè)鏈及市場容量方面優(yōu)勢相結(jié)合，位于上海浦東醫(yī)學園區(qū)的這家企業(yè)有著自己獨特的經(jīng)驗。

6月19日，聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司（簡稱“聲佗醫(yī)療”）宣布，其全球唯一的牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)——品音®正式上市。該產(chǎn)品是由聲佗全球首創(chuàng)，憑借其優(yōu)于國際“金標準”的臨床表現(xiàn)，既能完全無創(chuàng)地達到外科植入式骨導(dǎo)解決方案的效果，又能保證聲音傳導(dǎo)質(zhì)量，已在中國、歐盟，美國，日本等22個國家和地區(qū)獲批126項發(fā)明專利。

與此同時，聲佗醫(yī)療也宣布與中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心、復(fù)旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、鄭州大學附屬第一醫(yī)院、天籟之音、立聰堂等多家醫(yī)院和助聽驗配機構(gòu)達成首批臨床及上市合作，并計劃在全國布局超百家聲佗醫(yī)療聽力系統(tǒng)體驗中心。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療牙骨傳導(dǎo)助聽技術(shù)，不但填補了我國長期以來在高端助聽產(chǎn)品市場的技術(shù)空白，而且為全球單側(cè)聽力患者帶來福音。

（圖示：聲佗醫(yī)療牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)品音®正式上市）

聲佗醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO普強凌表示，雖然目前國內(nèi)醫(yī)療水平發(fā)生了翻天覆地的變化，但聽力治療行業(yè)仍與發(fā)達國家存在巨大的差距。“聽力行業(yè)目前發(fā)展的現(xiàn)狀相當于十年前甚至是二十年前的齒科行業(yè)，有著巨大的市場前景和潛力，也關(guān)系著一億多人的生活質(zhì)量和健康消費升級。”

優(yōu)于國際臨床“金標準” 全球唯一牙傳導(dǎo)助聽產(chǎn)品上市
有望引領(lǐng)聽力市場消費升級

據(jù)了解，“用牙齒聽聲音”的品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是一款無需手術(shù)的可穿戴的聽力設(shè)備，利用天然牙骨，完全無創(chuàng)地達到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽力效果，同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)對聲音衰減的局限性。

在不少業(yè)內(nèi)人士看來，這款產(chǎn)品不僅是替代外科植入骨傳導(dǎo)的有效方案，更填補了單側(cè)耳聾市場缺乏滿意解決方案的空白，有望引領(lǐng)聽力市場消費升級。

（圖示：品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)產(chǎn)品圖及模型）

普強凌表示，中國的聽力行業(yè)屬于“剛剛起飛”的行業(yè)，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱，國外品牌難以撼動。在這種背景下，聲佗醫(yī)療采用“原創(chuàng)+引進”的模式，充分將國際技術(shù)與中國研發(fā)效率、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)成本、市場容量等方面的優(yōu)勢相結(jié)合，開拓了“中國制造走向全球”的模式。“未來公司也會繼續(xù)加強產(chǎn)品的研發(fā)，每年都會有新產(chǎn)品上市，并且也正在研發(fā)新的細分領(lǐng)域產(chǎn)品。”

據(jù)了解，品音®的技術(shù)源自美國硅谷，后被聲佗醫(yī)療收購并引入中國市場，目前擁有該技術(shù)的全部知識產(chǎn)權(quán)。截至目前，品音®擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、發(fā)明專利128項，覆蓋了中國、美國、日本、歐盟等22個主要國家和地區(qū)。

該產(chǎn)品已在中國的三家三級甲等醫(yī)院完成了臨床試驗，并拿到了中國藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械二類證。同時，該產(chǎn)品也獲得了美國FDA的批準。

單側(cè)耳聾市場需求龐大目前尚無理想的治療方案

在普通人的印象中，助聽器主要是針對雙側(cè)耳聾患者的“必需品”，實際上，單側(cè)耳聾人群同樣是一個龐大的“剛需”市場。

數(shù)據(jù)顯示，截至2010年，美國單側(cè)耳聾病人達900萬，且每年以6萬人的速度遞增，單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者合計達1200萬。在中國，對于單側(cè)耳聾患者數(shù)量尚沒有官方統(tǒng)計，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海耳鼻喉?？漆t(yī)院、北京聽力協(xié)會等專家的粗略估計，這一數(shù)據(jù)接近3000萬。如以美國的患病率推算，中國這一數(shù)據(jù)則已超過5000萬。

然而，面對龐大的單側(cè)耳聾市場需求，目前市面上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。目前市面上的治療手段，除了傳統(tǒng)對傳式氣導(dǎo)助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導(dǎo)助聽器以外，被視為單側(cè)耳聾治療的“金標準”就是外科植入式骨錨助聽器手術(shù)。但無論哪種手段，均存在不足和痛點。

如今，聲佗醫(yī)療品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)的上市，將完美解決以上種種問題，推動聽力治療行業(yè)大幅前進。據(jù)了解，聲佗醫(yī)療的牙骨傳導(dǎo)助聽技術(shù)曾榮登由美國頂尖的克里夫蘭醫(yī)院發(fā)布的全美十大醫(yī)療創(chuàng)新榜單的榜首，被譽為“兼具臨床意義和商業(yè)價值、且惠及廣大病患的創(chuàng)新成果”， 2019年榮獲由中國科技部社會發(fā)展科技司、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟舉辦的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽一等獎。

同時，針對普通聽力損失患者的助聽器是一個更加龐大的市場，僅中國就有1億多人需要助聽器干預(yù)治療，并且這個群體近年來正在趨于年輕化。

國內(nèi)助聽器市場產(chǎn)品創(chuàng)新少，技術(shù)含量低

據(jù)Fortune Business Insights統(tǒng)計，2018年全球聽力輔具市場規(guī)模為83.9億美元，預(yù)計到2026年將達到144.5億美元，在預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為7.2％。聽力缺損如果不能得到及時的治療，每年將給全球經(jīng)濟帶來高達7500億美元的損失。

另有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)助聽器市場規(guī)模已從2009年的11.23億元增長至2017年的42.85億元，預(yù)計至2022年我國助聽器行業(yè)產(chǎn)量約近3000萬個。不過，目前市面上的助聽器大多為低端產(chǎn)品，產(chǎn)品創(chuàng)新少，技術(shù)含量不高。國內(nèi)能夠生產(chǎn)高端助聽產(chǎn)品的企業(yè)較少，從產(chǎn)品技術(shù)水平來看，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的具有國際先進水平的產(chǎn)品尚不到市場總量的10%。國內(nèi)助聽器高端市場仍是空白亟待填補。

【關(guān)于聲佗醫(yī)療】
聲佗醫(yī)療科技（上海）有限公司專注為聽損人士提供持續(xù)創(chuàng)新的聽力解決方案。來自于中國和美國硅谷的研發(fā)團隊致力于將最前沿的黑科技運用于聽力設(shè)備的創(chuàng)新。公司在全球擁有超過120項發(fā)明專利，特別是全球獨創(chuàng)的牙骨傳導(dǎo)聽力技術(shù)的臨床價值已經(jīng)在中國和美國的多項臨床研究中得到充分驗證。公司的愿景是成為全球聽力業(yè)界有影響的創(chuàng)新者和領(lǐng)導(dǎo)者，造福全球的聽損人士。

【關(guān)于品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)】
全球首創(chuàng)的品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)，創(chuàng)新地利用天然牙骨傳遞聲音，達到完全無創(chuàng)地、有效地改善單側(cè)耳聾和傳導(dǎo)性聽力損失患者的聆聽困擾。美國和中國的多項臨床研究充分驗證了產(chǎn)品安全性、有效性和臨床價值，并已獲得美國FDA和中國NMPA的批準。

品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)是一款無需手術(shù)的可穿戴的聽力設(shè)備，主要由耳背機（Behind-the-Ear, BTE）、口內(nèi)機（In-the-Mouth, ITM）和充電系統(tǒng)組成。耳背機收集聽損側(cè)的聲音信號，并進行數(shù)字化處理，利用無線方式技術(shù)將數(shù)字信號發(fā)送至口內(nèi)機；口內(nèi)機運用獨特的振動技術(shù)產(chǎn)生高品質(zhì)的、無損耗的振動，利用天然牙齒（牙槽骨本身就是顱骨的一部分）將聲音剛性傳遞至顱骨和健側(cè)的耳蝸，直接進入健側(cè)耳蝸。

品音®牙骨傳導(dǎo)聽力系統(tǒng)正式利用天然牙骨完全無創(chuàng)的達到了外科植入式骨導(dǎo)解決方案的臨床聽力效果。同時避免了軟帶式或眼鏡式骨導(dǎo)助聽產(chǎn)品經(jīng)皮傳導(dǎo)會產(chǎn)生對聲音衰減的局限性。品音®的外形隱蔽、美觀，不僅改善了患側(cè)聽聲的困擾，還改善了嘈雜聆聽環(huán)境下言語交流困難。

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